اتوماسیون صنعتی

رفع چالش ها در صنعت داروسازی

همیشه باید به مواد سازگار ، طرح های بهداشتی و رژیم های نظافت توجه شود.

راس پیمبلت

17 اکتبر 2018

ارائه گرافیک از فناوری FTL

صنعت داروسازی از نظر کارخانه و ماشین آلات مورد استفاده بسیار مشابه بسیاری از صنایع فرآیند و تولید است. به طور مشابه ، فرآیندهای مورد استفاده برای پرورش ، تصفیه و ترکیب مواد دارویی و محصولات نهایی به طور گسترده ای در صنایع دیگر استفاده می شود.

هنگام بررسی برنامه های آب بندی و در نظر گرفتن مناسب بودن مواد برای شرایط فرآیند ، فرآیند STAMPS - اندازه ، دما ، کاربرد ، رسانه ، فشار و سرعت - نقطه شروع خوبی در مسیر ارائه محلول آب بندی مناسب است.

عوامل STAMPS برای انتخاب مواد عبارتند از:

اندازه گاهی می تواند یک عامل محدود کننده از نظر روش تولید باشد و ممکن است مواد خاصی را از اجرا خارج کند.

 ریموت کنترل جرثقیل سقفی درجه حرارت برای انتخاب مناسب ترین ماده برای کاربرد بسیار مهم است. درجه حرارت در تمام بخشهای چرخه کار باید از جمله حداقل و حداکثر ، همراه با دمای معمولی در حال اجرا مشخص باشد. در نظر گرفتن حرارت ناشی از اصطکاک در کاربردهای آب بندی پویا نیز در این مرحله بسیار حیاتی است.

جزئیات برنامه بخش مهمی از انتخاب مواد آب بندی است. این به طور معمول شامل اطلاعات مربوط به چرخه کار ، ترسیم حرکت نسبی قطعات رابط ، زمان گرمایش ، زمان اجرا ، زمان سرمایش و هر گونه متغیر شناخته شده مانند انبساط حرارتی قطعات در طول فرآیند است.

رسانه هایی که مواد آب بندی با آنها در تماس هستند بسیار مهم هستند. ریموت کنترل تعریف دقیق رسانه از جمله جزئیات وضعیت (جامد ، پودر ، گرانول ، پوسته ، دوغاب ، مایع ، گاز) و هرگونه تغییر حالت در طول فرآیند مورد نیاز است. همچنین ترکیب شیمیایی به همان اندازه مهم است ، بنابراین تجزیه بر اساس درصد وزن یا حجم تمام قطعات اصلی با انتخاب صحیح مواد کمک می کند.

فشار در بسیاری از کاربردهای آب بندی دارویی برای انتخاب مواد مهم نیست ، اما برای درک چرخه وظیفه مهم است زیرا بسیاری از برنامه ها بین فشار و خلاء تغییر می کنند ، که به نوبه خود بر نیروهای پویا تأثیر می گذارد.

ریموت کنترل جرثقیل سقفی سرعت نیز نقش مهمی در انتخاب مواد دارد زیرا بسیاری از راه حل های آب بندی شامل یک رابط پویا بین مهر و موم ، شافت ، دوک یا استاتور است.

علاوه بر کاربرد STAMPS ، عوامل دیگری که باید در نظر گرفته شوند عبارتند از:

انطباق مواد

اصطلاحات "بی خطر برای غذا" یا "بی خطر برای دارو" اغلب هنگام تصمیم گیری در مورد مناسب بودن مواد برای کاربردهای دارویی استفاده می شود.

هیچ استاندارد جهانی پذیرفته نشده ، مانند سازمان بین المللی استانداردها (ISO) ، برای تعریف منظور از ایمنی مواد غذایی یا دارویی وجود ندارد. با این حال ، برجسته ترین استانداردهای کیفیت در این زمینه توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تنظیم می شود.

FDA مسئول تضمین این است که هرگونه غذا یا محصول دارویی موجود در ایالات متحده ایمن ، سالم و بهداشتی است.

CFR21.177.2600 مقررات مربوط به "محصولات لاستیکی برای استفاده مکرر" را توصیف می کند ، بنابراین هنگام انتخاب مواد مناسب برای کاربردهایی که مهر و موم لاستیکی با مواد غذایی ، دارویی و محصولات مغذی تماس پیدا می کند ، مناسب است.

در CFR 21.177.2600 ، FDA مواردی را که برای استفاده در محیط تماس با مواد غذایی بی خطر تلقی می شوند ، فهرست می کند و بنابراین نتیجه می گیرد که ریموت کنترل اگر مهر و موم لاستیکی از 100 درصد مواد یا مواد ذکر شده در CFR 21.177.2600 تولید شده باشد ، می تواند مطابق FDA در نظر گرفته شود

این تضمین نمی کند که مهر و موم برای استفاده در برنامه تماس با غذا ایمن است زیرا روش تولید و محیطی که مهر در آن تولید می شود می تواند بر مناسب بودن مهر و موم برای استفاده در فرآیندهای تماس با غذا تأثیر بگذارد.

بسیار مهم است که اطمینان حاصل شود که هر مهر و موم از مواد مطابق با FDA در یک محیط فرآیند تمیز و کنترل شده ساخته شده است تا از آلودگی جلوگیری شود و اطمینان حاصل شود که محصول نهایی برای مصرف انسان مناسب است.

Ftl1018 I سهام 598675438 800

kadmy/iStock

پایان مواد

روکش سطحی هر ماده ای که در محلول آب بندی استفاده می شود و در محیط تولید مواد غذایی یا دارویی استفاده می شود نیز بسیار مهم است. به عبارت ساده تر ، سطوح اجزای آب بندی و قسمت های اتصال دهنده آنها باید به اندازه کافی صاف باشند تا از چسبندگی محصول جلوگیری یا محدود شود. در هر محیط تولیدی بهداشتی وجود "محصول قدیمی" روی هر سطحی نامطلوب است زیرا این می تواند باکتری هایی را آلوده کند که می توانند دسته های فعلی یا بعدی محصول را آلوده کنند.

طراحی بهداشتی

گروه طراحی مهندسی بهداشت اروپا (EHEDG) نهادی است که برای توسعه بهترین شیوه ها برای تجهیزات مورد استفاده در صنایع بهداشتی ایجاد شده است. EHEDG مقالات و دستورالعمل های کاربردی ارائه می دهد که در آن راه هایی برای جلوگیری از مسائلی مانند تله های اشکال ، تجمع محصول و تمیز کردن اسپات مرده ارائه شده است. ریموت کنترل جرثقیل سقفی ts هنگام طراحی هرگونه محلول آب بندی ، رعایت نکات راهنمای منتشر شده توسط EHEDG می تواند از احتمال وقوع یک رویداد آلودگی جلوگیری کند ، که از نظر تأثیرات انسانی ، یعنی مصرف کننده مواد غذایی یا دارو ، و همچنین تأثیر تجاری بر تولید کننده ، بسیار هزینه بر خواهد بود. از نظر فراخوان احتمالی محصول

پاکسازی و اعتبارسنجی

یکی از فاکتورهای اصلی که باید برای کاربردهای آب بندی در صنایع غذایی و دارویی مورد توجه قرار گیرد ، ضرورت تمیز کردن در محل (CIP) و استریل کردن در محل (SIP) است. CIP و SIP مهر و موم ها را در معرض رژیم تمیز کردن قرار می دهند که می تواند شامل مایعات و مواد شیمیایی تمیز کننده ، آب گرم ، بخار ، جت گیری موضعی ، اسپری و شستشو باشد. بنابراین ، هنگام جمع آوری جزئیات STAMPS بسیار مهم است که اطلاعات برای چرخه عادی کار و همچنین هر نوع نظافت جمع آوری شود. این همچنین باید شامل هرگونه الزام برای جداسازی ، تمیز کردن و مونتاژ مجدد در مواردی باشد که CIP و SIP را نمی توان تسهیل کرد ، یعنی تمیز کردن در محل (COP).

سهولت نگهداری

با استفاده از مهر و موم های طرح تقسیم شده که اجازه می دهد مهر و موم ها برداشته و جایگزین شوند بدون نیاز به انجام وظایف مهندسی عمده مانند جدا کردن شفت و برداشتن مجموعه های بلبرینگ و موتور ، می توان توانایی جداسازی سریع و جداسازی سریع را تا حد زیادی بهبود بخشید.

این امر در صنایع غذایی و دارویی از اهمیت بالایی برخوردار است ، زیرا فرآیندهای تأیید بهداشتی اغلب مستلزم برداشته شدن قطعات ، برداشتن و تعویض آنها می باشد و در صورت عدم تقسیم طرح های مهر و موم ، اغلب منجر به چند ساعت (یا حتی روز) خرابی می شود.

ورود و خروج

در بسیاری از صنایع ، تمرکز اصلی بر روی نشت محصول (خروج) است ، که باز هم برای کارآمد ماندن و کاهش هرگونه تأثیر زیست محیطی یا بهداشتی و ایمنی بسیار مهم است. هنگام تولید محصولات غذایی ، دارویی و تغذیه ای ، جلوگیری از نفوذ آلاینده ها بسیار مهم است. ریموت کنترل جرثقیل سقفی برای رفع این مشکل ، طرح های دو مهر یا مهر و موم با مراحل متعدد مانع ، مانند استفاده از مایع مانع یا پاکسازی ، می تواند مسائل مربوط به چالش های ورودی را برطرف کند.

نتیجه

هنگام کار در صنایع فرآوری بهداشتی ، چالش های آب بندی با سایر بخش های صنعتی بسیار متفاوت است. در حالی که برخی از طرح های مهر و موم از بخش های دیگر ممکن است ویژگی های طراحی مشابهی داشته باشند و با استفاده از اصول مشابه عمل کنند ، ریموت کنترل این یک مورد نادر است که مهر و موم از بخش صنعتی دیگر را می توان مستقیماً در یک برنامه بهداشتی پیوند زد. همیشه باید به مواد سازگار ، طرح های بهداشتی و رژیم های نظافت توجه شود. از منظر تعمیر و نگهداری ، می توان با انتخاب طرح هایی که امکان تعمیر و نگهداری سریع ، آسان و مکرر و اعتبارسنجی را دارند ، صرفه جویی عمده ای در عملیات ایجاد کرد.